01、成立背景
遗传基因检测在临床诊断上的应用已成为未来个体医疗发展的趋势。然而,目前传统基因检测方法为PCR扩增及荧光检测,具有设备贵、体积大、操作要求高等缺点,主要在实验室中进行,无法真正用于临床诊断,随到随检。为解决这一临床痛点,澳大利亚医学院士关国良教授团队研发了一种基于环介导等温扩增-生物传感检测-人工智能(LAMP-IDE-AI)的基因快速筛查技术,包含试剂、试纸芯片和多通道便携式基因检测分析仪,是一项集细胞裂解、LAMP等温扩增、IDE生物传感检测、AI判决功能于一体的创新平台型技术。
2020年9月30日,经过江苏省产业技术研究院长达一年多的实地考察和评估后,该项目正式引进,落地江苏常州科教城国家大学科技园进行产业化,目前已完成平台技术的实验室验证,进入工程化样机开发阶段。江苏省产业技术研究院、常州科教城投资发展有限公司为该项目提供了研发资金资助,并与澳大利亚关国良院士团队三方共同投资组建了常州先趋医疗科技有限公司,从事临床快速体外诊断系统产品开发。
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公司由关国良院士亲任董事长,其核心项目团队是一支由医学院士、半导体博士后、生物学博士后、以及具有华为、高通和苹果等企业工作背景的工程界人才组成的跨国跨界技术团队。
02、主营业务和产品
目前,先趋医疗的主营业务包含四大平台:试剂开发平台、芯片试纸开发平台、检测仪器开发平台和癫痫用药选型人工智能诊断平台,通过前沿技术为客户提供完善的产品解决方案,为快速发展的精准医疗市场提供快速高效的诊断手段。
公司第一个产品:基于LAMP-IDE-AI平台技术,可对产生癫痫用药不良反应的相关基因HLA-B*15:02进行快速筛查,在落地前已经由关国良院士团队在澳大利亚莫纳什大学实验室完成了原理验证,并开发了第一版针对该基因检测的试剂和IDE生物传感芯片。为了进一步优化该芯片,2021年3月,先趋医疗和莫纳什大学签订了委托研发合同,共同进行针对HLA-B*15:02基因检测的IDE生物传感设计的优化,常州公司负责检测仪器的样机开发、算法模型建立和分析以及微流控芯片的验证;墨尔本子公司负责微流控芯片的开发。目前,三支研发团队配合井然有序,进行共同开发,目标于2022年完成临床试验,启动NMPA认证后销售产品。
基于LAMP-IDE-AI的基因快速筛查平台技术具有很强的扩展性,先趋医疗围绕该平台技术,已经开展在感染类病毒快筛、食品安全致病菌快筛、癌症靶向用药基因筛查、宠物疾病快筛等多产品管线的产品开发布局,立志打造一个围绕该平台技术的快速基因筛查生态圈。
03、特征优势
常州先趋医疗科技有限公司作为江苏省产业院从境外引进落地的重大项目公司,具有鲜明的国际合作、产学研合作一体化的特色。
在人才团队方面,公司创始人既有具备雄厚科研和医学背景的医学院士,也有具有丰富产业经验和国际化公司背景的工程人士,兼具了“科研”和“产业化”两大特色,公司的核心项目团队包含运营管理和技术研发两个方向的跨国专家。
在国际化布局方面,先趋医疗常州总部负责产品的工程化、应用开发以及产品境内销售;墨尔本子公司和莫纳什大学团队负责核心模块的开发,同时,墨尔本子公司也负责产品的境外销售。墨尔本和常州双城间的紧密合作,打造了一个跨界、跨境的国际化研发平台和国际化销售平台,平台具备的广阔国际视野有利于公司后续的发展壮大。
在管理和运营方面,先趋医疗设立董事会,由江苏省产业技术研究院、常州科教城投资发展有限公司、关国良院士团队三方股东各自按照股份比例派出的董事组成,主要负责公司大事的决策,由关国良院士任董事长,同时派任另外一名具有丰富企业研发和商务经验、具备国内和国际大公司工作背景的创始人出任总经理,负责常州公司的整体运营、管理和组建。经过半年多的发展,现今公司已经完成了1600多平的场地装修,并建成了微流体芯片实验室、电子实验室、生化二级实验室、以及近1000平的生产区(其中包含近500平的万级和十万级洁净区)。同时,公司招聘到11名研发人员,组建起了一支拥有博士、硕士和本科学历跨度的综合性技术团队,包括硬件工程师、算法工程师、微流控芯片工程师、生物工程师、IDE生物传感芯片工程师等。
目前,公司已经开发出了试剂、微流控芯片样片、IDE生物传感样片、检测分析仪器样机、智能软件模型等技术产品。项目技术团队由关院士统一管理,每周进行一次三方研发会议汇报和讨论,共同推进研发进度。2021年12月1日,江苏省产业技术研究院和常州科教城组织专家团,对公司重大项目“LAMP-IDE快速基因筛查技术应用”进行了第二里程碑验收工作,项目研发进展符合预期指标。
在商务合作方面,先趋医疗积极推进与企业和医院间的合作,目前已经和上市公司万达信息股份有限公司就医疗大数据和软件方向达成战略合作,在前期资源和后期销售上进行合作;与江西省生物药物与生物技术协同创新中心达成战略合作意向;与常州儿童医院、重庆两江新区第一人民医院、重庆医科大学附属第一医院达成了临床应用科研合作,主要将公司的新技术和新产品用于医院的临床应用。
在推动地方发展方面,先趋医疗十分关注给当地政府和产业发展带来社会影响和效益。一方面,在落地常州后,引进的一批高层次人才,为常州市当地的人才结构做出了贡献;另一方面,先趋医疗正在布局以公司技术项目为牵引、打造一个具有硕士及以上学历的人才实习基地,聚集更多的高层次人才,进而以常州科教城为中心、辐射长三角区域,打造一个快筛基因筛查的百亿级产业链和生态圈。
先趋医疗所落地的常州科教城,是苏南国家自主创新示范区核心创新园区,作为区域“创新之核”,近年来秉持“经科教联动、产学研结合、校所企共赢”的理念,以建设“国际合作先行区、创新创业引领区、科技服务核心区、未来产业集聚区、产教融合示范区”为发展目标,落实打造“国际合作、创新研发、成果转化、人才集聚、产业培育、高职教育”六个新高地的重点任务。作为江苏省科技金融合作创新示范区,科教城大力发展天使投资、创业投资、产业投资,在先趋医疗“基于LAMP-IDE-AI的基因快速筛查平台技术”项目的初期给予研发资金支持,发挥了政府创业投资引导基金的作用,从而加速推进常州科教城国际技术转移平台的建设,为常州产业转型升级带来助力。
项目合作处供稿