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辉瑞和Biotech计划向加拿大供应mRNA的新冠疫苗

2020-11-20 10:44:29     浏览数量:  

8月5日,辉瑞加拿大公司和德国BioNTech宣布与加拿大政府达成协议,在临床试验成功和获得加拿大卫生部批准后,将向加拿大提供基于BNT162 mRNA的新冠候选疫苗。该协议没有披露财务细节,但指明了交货时间和剂量。根据加拿大政府的要求,计划在2021年交付候选疫苗。

辉瑞和BioNTech 7月27日宣布,经过对1/2期临床试验的临床前和临床数据的全面审查,并与FDA的生物制品评估和研究中心(CBER)以及其他全球监管机构协商,两家公司选择了BNT162b2疫苗候选者进入2/3期研究。BNT162b2编码优化的SARS-CoV-2全长刺突糖蛋白(S)。在后期试验中,将在全球范围内包括SARS-CoV-2传播严重地区在内的大约120个站点的多达30000名18至85岁的参与者中以2剂方案研究30 µg剂量水平。如果临床试验成功,辉瑞和BioNTech有望在2020年10月前寻求BNT162b2的监管审查,并在获批后则计划到2020年底在全球范围内提供多达1亿剂疫苗,2021年底提供约13亿剂。

(资料来源:https://investors.pfizer.com/investor-news/press-release-details/2020/Pfizer-and-BioNTech-to-Supply-Canada-with-their-BNT162-mRNA--Based-Vaccine-Candidate/default.aspx编译:中国科学院武汉文献情报中心 中国科学院文献情报中心 生物安全情报团队)
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